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　　体外诊断在医疗领域被誉为“医生的眼睛”，是现代检验医学的重要构成部分，临床应用贯穿了疾病预防、初步诊断、治疗方案选择、疗效评价等疾病治疗的全过程，为医生提供大量有用的临床诊断信息，越来越成为人类疾病诊断、治疗的重要组成部分。

　　随着人们健康需求日益增加，对于疾病的风险预测，健康管理，慢病管理等都有更高的要求，而作为疾病诊断重要手段的体外诊断也越来越受到人们的关注。在中国，随着改革开放的深入，生活水平不断提高，人们对健康的需求也与日俱增，体外诊断作为疾病诊断的重要手段也获得飞速发 展，据医械研究院测算认为，2017年我国体外诊断市场规模约为510亿元，同比增长18.78%，预计2018年市场规模将达到604亿元，同比增长18.43%。

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