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  11月8日下午，市药品监管局党组书记、局长徐徕主持召开2024年“提信心、促创新、防风险”政企互动座谈会（医疗器械领域专场），与本市12家医疗器械生产经营企业、医疗机构、第三方认证机构和行业协会代表沟通交流。局党组成员、副局长郭术廷在会上通报了2024年医疗器械监管工作开展情况。

  与会代表分别围绕创新医疗器械注册服务、注册人跨区域委托生产等主题提出意见和建议。在互动交流环节，市药品监管局相关处室和直属单位负责人参与讨论，就座谈提出的加强服务指导、优化政策供给、统一审核标准等内容进行沟通回应。

  徐徕强调，当前医疗器械产业发展迅速，也面临诸多风险挑战。为压实主体责任，守牢安全底线，推动医疗器械产业高质量发展，必须坚持落实以下四点要求。

  一是要提高政治站位，深刻把握医疗器械安全发展的重大意义。生物医药产业是本市三大先导产业之一，事关人民群众生命安全和身体健康，习近平总书记多次就加强新时代药品医疗器械安全做出重要指示批示。在国际竞争日益激烈的当下，发展是第一要务，安全是第一责任。

  二是要树立风险意识，严格落实医疗器械质量安全主体责任。扎实推进风险会商工作，持续开展靶向性抽检和针对性检查，强化风险监测和应急处置，引导企业将风险防控放在质量管理的突出位置，不断提升风险防控的意识和能力。

  三是要坚持创新驱动，合力跑出医疗器械高质量发展的加速度。深入推进医疗器械注册审评提质增效，不断完善注册指导事前服务体系，鼓励企业抢抓产业发展机遇，在注重产品质量安全的基础上实现更好更快发展。

  四是要强化社会共治，努力营造安全发展齐抓共管的良好局面。充分发挥行业协会的行业自律作用，积极借助智库和审核机构的专业力量，鼓励企业、协会、医疗机构等社会各界积极参与医疗器械质量安全管理，加强知识科普，提升市民选械用械科学素养，共同营造医疗器械安全社会共治环境。

转载自-上海药监局官网